Poste
Nature du poste :
Offre d'emploi autre organisme
CDI
A pourvoir
Le plus tôt possible
Descriptif du poste :
Créée en 1965 par des parents de jeunes patients et des soignants,
l’association Vaincre la Mucoviscidose se consacre à l’accompagnement
des malades et de leur famille dans chaque aspect de leur vie
bouleversée par la maladie.
Vaincre la Mucoviscidose a 4 missions prioritaires :
- Guérir la mucoviscidose en finançant la recherche et notamment en soutenant les laboratoires et les hôpitaux publics ;
- Soigner la mucoviscidose en améliorant la qualité des soins ;
- Améliorer la qualité de vie des patients ;
- Informer les parents, les patients et sensibiliser le grand public à la lutte contre la mucoviscidose.
Vaincre la Mucoviscidose recherche :
Un.e Data Manager (H/F) à temps partiel à 80%
Au sein du siège social de l’association (45 personnes), et dans
l’équipe du département Médical (7 personnes), le/la Data Manager est
sous la responsabilité du Directeur du département et en relation
fonctionnelle avec la Responsable du Registre. Il/elle est chargé.e des
missions suivantes :
Missions :
En lien avec la cheffe de projet, la biostatisticienne et l’Attaché
de recherche clinique, prendre en charge la base de données du Registre
- Rédiger le plan de data-management et le plan de validation des donnée
- Créer et mettre en forme les bases de données cliniques pour les analyses
- Programmer des contrôles de cohérence et gérer des requêtes
- Organiser le gel des données pour les différentes études
- Préparer et animer la réunion de revue des données (production de listing et de rapports)
- Assurer la réconciliation de différentes bases de données
- Coder les pathologies en utilisant le dictionnaire MedDRA
- Programmer les rapports d’activité par centre et les communiquer aux investigateurs
- Créer et mettre à jour les eCRF, en collaboration avec le prestataire informatique
- Développer le retour d’information vers les centres dans MucoRegistre (listings, graphiques, analyses…)
- Proposer toute amélioration permettant une meilleure qualité et exhaustivité des données
- Participer à la rédaction et la mise à jour des procédures qualité.
Compétences et savoir-faire attendus :
- La maîtrise du logiciel SAS et du pack Office est indispensable.
- Bonnes connaissances en bases de données, recherche clinique et de la réglementation (Cnil, BPC, ICH, Loi Jardé)
- Rigueur scientifique, réactivité, adaptabilité, capacités d'analyse et de synthèse et esprit d'équipe
Expérience professionnelle :
- Expérience similaire de 2 ans en CRO ou laboratoire pharmaceutique
Profil recherché :
L3 / Bac+3