Poste
Nature du poste :
Offre d'emploi autre organisme
CDD
15 mois
Descriptif du poste :
Le projet est porté par un consortium international comprenant 10 partenaires répartis sur 7
pays européens, avec des cultures différentes, comprenant des équipes de recherches
cliniques hospitalo-universitaires, des laboratoires de recherche académiques en sciences
économiques et sociales, une start-up dans le domaine de l’e-santé et des associations de
patients. Votre mission principale est d'assurer le suivi et la clôture de l’essai clinique conduit en
France. L’objectif est d’évaluer, en conditions réelles, un nouveau modèle de prise en charge
globale personnalisée des patients en onco-gériatrie. Conduite et monitorage d’un essai clinique multicentrique - Vous participez à la rédaction des amendements du protocole et des documents
de l’essai
- Vous êtes le point de contact avec les sites cliniques en France
- Vous suivez le plan de monitorage, définissez les outils et assurez leur mise à jour
- Vous programmez et réalisez les visites de monitorage et de clôture des centres
investigateurs, ainsi que le monitorage à distance
- Vous participez à la revue des données scientifiques pendant et à la fin de l'étude
- Vous êtes garant du respect de la règlementation en matière d’essai clinique, de
qualité et de confidentialité
Gestion de projet:- Vous organisez les réunions de l'étude et produisez les comptes rendus
- Vous contribuez à la communication et à la valorisation des résultats de la
recherche
- Vous formez et informez les partenaires du consortium
Gestion documentaire: - Vous êtes en charge de la bonne tenue et mise à jour des documents de la
recherche (dossier investigateur, dossier pharmacie, dossier de bibliothèque,
classeurs d'observation, guide de l'étude en pratique)
- Vous codez les données concernant les évènements et les traitements
- Vous participez à la rédaction du rapport final et de la lettre d'information aux
participants
Profil recherché :
M2 / Bac+5