Poste
Nature du poste :
Offre d'emploi autre organisme
CDD
36
-
A pourvoir à compter du
1 March 2026
Descriptif du poste :
L’équipe
GHiGS (Global Health in Global South) du centre Inserm U1219 participe à la
plateforme MEREVA (Méthodologie et Evaluation pour la Recherche clinique et
Epidémiologique sur le VIH en Afrique).
MEREVA
assure le développement et le suivi d’essais cliniques sur les maladies
infectieuses en France et à l’étranger, en prenant en charge leurs aspects
méthodologiques (rédaction du protocole et du plan d’analyse), en assurant leur
gestion (aspects logistiques, monitorage, contrôle qualité des données) et en
participant à leur valorisation (analyse statistique et publication).
Dans le
cadre d'un nouveau essai clinique, AlpE-TBM « A Multicenter,
Open-label, Randomized, Active-controlled, Phase 2A study to Evaluate the
Pharmacokinetics and Safety of Alpibectir/Ethionamide in Combination with the
Standard Regimen in Patients with Tuberculosis Meningitis » , nous
cherchons un(e) attaché(e) de recherche clinique afin d'assister le chef
de projet international dans la mise en place, le suivi et la clôture de
l’essai au niveau international, tout en veillant au respect de la
réglementation et des bonnes pratiques cliniques, afin de garantir la qualité
des données recueillies.
MISSIONS
- Garantir la qualité des données
recueillies selon les règles des Bonnes Pratiques Cliniques
- Veiller au respect de la
réglementation et des règles d’assurance qualité
- Assurer la formation et
l’information des partenaires de la recherche dans les différents sites
ACTIVITES
Activités
sur le projet AlpE-TBM
- Participation à la rédaction et
à la gestion des documents de la recherche notamment ceux concernant la
qualité des données et de son suivi
- Mise en place et gestion des
outils de monitorage
- Préparation et réalisation des
visites de mise en place, de monitorage et de clôture des sites de la
recherche en collaboration avec les équipes de coordination nationales
- Monitorage centralisé ;
participation au data management et demandes de correction en
collaboration avec le gestionnaire de base de données
- Supervision du monitorage
national réalisé par l’équipe des centres de coordination nationaux
- Suivi des indicateurs qualité
des différents centres de coordination nationaux
- Communication avec les centres
de coordination nationaux
- Gestion et suivi des
non-conformités
- Classement et archivage des
documents de la recherche
Activités
transversales :
- Participation aux réunions du
pôle monitorage Mereva
- Participation à la rédaction et
la révision des documents qualité Mereva
Contraintes
du poste :
- Déplacements en Zambie, Côte
d’Ivoire et Madagascar (1 à 2 fois par an dans chaque pays, séjour d’une
semaine minimum)
- Déplacements courts et
ponctuels en Europe
- Pics d’activités
- Disponibilité et réactivité
- Gestion humaine et
relationnelle
Qualifications
requises :
- Bac+3
- Formation ARC
- Expérience indispensable de 3 ans minimum en tant
qu’ARC promoteur
Compétences
requises :
- Anglais opérationnel courant
- Gestion et monitorage des
essais cliniques
- Bonne connaissance de la
réglementation relative aux recherches biomédicales
Profil recherché :
L3 / Bac+3