Poste
Nature du poste :
Offre d'emploi autre organisme
CDI
A pourvoir
Le plus tôt possible
Descriptif du poste :
Secteur : Qualees est une CRO à taille humaine, spécialisée dans
la réalisation d’études en épidémiologie, pharmaco-épidémiologie (RIPH 2 et 3
et non-RIPH) et économie de la santé Nous intervenons à la fois pour le
compte de l’industrie pharmaceutique, ainsi que pour des structures publiques
et associatives.
Descriptif :
Votre mission sera de gérer l’opérationnel des études
réalisées par Qualees. Vous assurez le management et le suivi opérationnel des
projets en cours, en intervenant à toutes les étapes de la réalisation des
études depuis leur conception sur le plan méthodologique jusqu’à la
présentation des résultats.
Vous managez les différents intervenants internes ou
externes pour vous assurer du bon déroulement du projet. Vous travaillez dans
le respect des procédures internes et des réglementations applicables, et vous
prenez la responsabilité des processus clefs liés à la conduite et à la délivrance
d’une prestation conforme à la réglementation et aux attentes de Qualees et de
ses clients.
Vous assurez un reporting et une interface permanents
auprès des clients, et veillez au respect du cahier des charges.
Vos principales tâches seront les suivantes :
- coordination
et participation à la réalisation des documents relatifs à la conception
de l'étude (proposition d'étude, protocole, questionnaires, plan d'analyse
statistique),
- réalisation
des démarches administratives et réglementaires relatives aux études,
- réalisation
des kits d’étude, encadrement du développement des e-CRF et des bases de
monitoring
- planification,
coordination et suivi de la phase ‘terrain’ des études (recrutement,
gestion des conventions, mises en place, et suivi des centres),
- gestion
de la pharmacovigilance / cosmétovigilance / matériovigilance
- coordination
et participation aux étapes de data management
- coordination
et participation à la réalisation des documents relatifs aux résultats de
l'étude (rapport d'analyse, publications, abstracts et posters),
- transmissions
régulières de l'état d'avancement des projets et études aux clients
concernés.
Profil recherché :
Formation et expérience : formation scientifique supérieure
(bac+5 min), avec une expérience significative d’au moins 3 ans dans un poste
similaire au sein d’une CRO, dans laquelle vous avez pu développer votre
expertise scientifique et opérationnelle de la gestion de ce type d’études.
Compétences requises : anglais opérationnel.
Qualités requises : rigueur, qualité rédactionnelle,
autonomie.
Profil recherché :
M2 / Bac+5