Offre d'emploi
Date de publication : 11/20/2018
Réf. ISPED : 2018-5454
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INSERM U1219 (Equipe VIH, hépatites virales et com : CHEF DE PROJET
Organisme

INSERM U1219 (Equipe VIH, hépatites virales et com

  Bordeaux
FRANCE

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Contact

recrutement
Réf. :
mail   audrey.legrand@u-bordeaux.fr

Poste

Nature du poste : Offre d'emploi ISPED (CMG-EC)
CDD


Descriptif du poste :
Le Chef de Projet a pour mission de :
Participer à la coordination d’essais cliniques en cancérologie (cancers digestifs). Il a pour
mission de coordonner une équipe projet, de participer aux aspects méthodologiques et
scientifique des études, d’assurer le suivi des études avec le promoteur et les collaborateurs,
de s’assurer du respect de la règlementation et des règles d’assurance qualité, de rédiger et
réviser les documents qualité relatifs à ses fonctions et d’assurer la diffusion de l’information
concernant les études qu’il prend en charge.
Il assure au cours des recherches biomédicales les tâches suivantes :
• Coordonner et participer à la conception du projet
• Réaliser une veille bibliographie spécifique au projet
• Assurer la coordination de la recherche de la mise en place à la clôture
• Participer à la rédaction du protocole et des amendements, de la note d’informationconsentement,
du cahier d’observation et des autres documents de la recherche
• Valider le plan de monitorage en collaboration avec le méthodologiste
• Organiser les réunions, préparer les présentations et rédiger les comptes rendus
• Mettre en place et suivre le circuit des produits de l’étude, des prélèvements et des évènements
indésirables graves
• Mettre en place les prestations (cahiers des charges, appels d’offre)
• Participer à l’évaluation des budgets et réaliser les demandes budgétaires auprès du promoteur
• Effectuer le suivi des évènements indésirables graves et des grossesses en lien avec l’unité de
vigilance
• Superviser les inclusions, le recueil des données et le contrôle de leur qualité ainsi que les
aspects logistiques de la recherche
• Effectuer une revue des données et valider le codage des évènements indésirables et des
traitements
• Participer à l’analyse des données
• Participer à la communication et à la valorisation des résultats de la recherche
• Rédiger le rapport final en collaboration avec l’expert médical et la lettre d’information aux
participants
• Gérer les non conformités relatives à l’étude

20181120_5454_Annonce CDP 26 11-2018_v1.pdf

Profil recherché :

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